Naše produkty ponúkame v Taliansku aj zahraničí. Preto spoločnosť Fidia pravidelne kontrolujú národné a medzinárodné orgány (AIFA, talianske ministerstvo zdravotníctva, americký FDA, kórejské ministerstvo pre bezpečnosť potravín a liečiv [KFDA], ANVISA Brazília, Farmaceutický inšpektorát ministerstva priemyslu a obchodu Ruskej federácie) a oznámenými subjektmi (GMED, ISS, TUV, IMQ, Certiquality, Eurofins Biolab, UKA, UA).
Náš systém kvality:
• Spĺňa európske požiadavky správnej výrobnej praxe (GMP) na výrobu liečivých prípravkov a liečivých látok a je certifikovaný podľa noriem ISO 13485 a ISO 9001.
• Spĺňa požiadavky 21 CFR časť 211 a 21 CFR časť 820 na výrobu a predaj liečivých prípravkov a zdravotníckych pomôcok v Spojených štátoch amerických.
• Od roku 2018 toto pracovisko podlieha auditom v súlade s požiadavkami Programu jednotného auditu zdravotníckych pomôcok (MDSAP), aby sme mohli naše vlastné zdravotnícke pomôcky vyrábať a predávať v USA, Kanade, Brazílii a Austrálii.
• Spĺňa požiadavky 21 CFR časť 211 a 21 CFR časť 820 na výrobu a predaj liečivých prípravkov a zdravotníckych pomôcok v Spojených štátoch amerických.
• Od roku 2018 toto pracovisko podlieha auditom v súlade s požiadavkami Programu jednotného auditu zdravotníckych pomôcok (MDSAP), aby sme mohli naše vlastné zdravotnícke pomôcky vyrábať a predávať v USA, Kanade, Brazílii a Austrálii.
Zabezpečenie kvality
Pri našich produktoch sa snažíme predchádzať problémom s dodržiavaním predpisov. Naším cieľom je realizovať a udržiavať efektívny systém riadenia kvality.
Kontrola kvality
Vykonávame analytické kontroly, aby sme zaručili použitie surovín s požadovanými kvalitatívnymi charakteristikami. Robíme analytické testy hotových produktov, aby sme zaistili, že nami predávané produkty sú bezpečné a účinné.
Naše závody
V rôznych závodoch skupiny Fidia pripravujeme a balíme lieky a zdravotnícke pomôcky.
ZISTITE VIAC
ZISTITE VIAC
Chystáte sa opustiť webové stránky Fidia Pharma Slovensko s.r.o.
Všetky informácie, ktoré uvidíte, súvisia s konkrétnym vybraným trhom a to aj vrátane portfólia produktov, a preto dodržiavajú rôzne lokálne predpisy.
POKRAČOVAŤ